弾性義歯

弾性義歯: 柔軟で快適な取り外し可能な補綴物

製品生産概要

弾性義歯は、柔軟義歯または非クラスプ義歯とも呼ばれ、柔軟な熱可塑性材料で製造された取り外し可能な部分補綴物で、従来の硬質アクリル義歯と比較して優れた快適性、美しさ、保持力を提供します。{0}従来の PMMA- ベースの義歯とは異なり、弾性義歯は、優れた柔軟性、生体適合性、半透明性を備えたポリアミド (ナイロン) やその他の熱可塑性エラストマーなどの高性能ポリマーを利用しています。-当社の製造プロセスは、高度な射出成形技術と精密なデジタルワークフローを組み合わせて、最適な機能と患者の快適さを提供しながら、口腔組織とシームレスに融合する義歯を提供します。

高度な製造ワークフロー

1. 精密な材質の選択
製造は、柔軟な義歯の用途に最適化された医療グレードの熱可塑性プラスチック素材を慎重に選択することから始まります。{0}

ポリアミド（ナイロン）樹脂: Bioplast や Biotone などの高性能柔軟な材料。-ノンクラスプ義歯の製造用に特別に設計されています。これらの資料は以下を提供します:

天然歯の優れた柔軟性と応力分散

耐摩耗性、耐衝撃性に優れ、耐久性に優れています。

残留モノマーがないため、アレルゲンフリーで生体適合性があり、{0}

高い熱変形温度により寸法安定性を確保

弾性熱可塑性アクリル: Acron のような高度な材料は、優れた濡れ性と組織適合性を示す小さな濡れ角 (60.8 度) を持つ独自の表面相互作用プロファイルを示します。

機能性添加剤: 弾性義歯材料に NaF (フッ化ナトリウム) を重量比 0.4-1.0% の濃度でオプションで組み込み、材料の特性を維持しながら虫歯予防効果を提供します。

2. デジタルワークフローとモデルの準備

デジタル印象の取得: 高解像度の口腔内スキャンまたはマスター モデルの研究室スキャン。-<10μm accuracy

CAD 設計: 無歯顎堤と支台歯に正確に適応した義歯フレームワークの仮想設計

アンダーカット管理: 自然なアンダーカットに対応する戦略的なデザインにより、金属製の留め金なしで保持力が向上します。

厚さの制御: 製造時に材料の厚さを制御することで弾性を最適化します。

3. 射出成形プロセス
弾性義歯の主な製造方法は、圧力射出成形です。

材料の準備: 熱可塑性ポリアミド顆粒は、最適な粘度を達成するために制御された加熱で処理されます。

ゾル射出成形: 制御された圧力と温度下での従来のゾル射出成形技術

圧力射出成形: 完全なキャビティ充填と均一な材料密度を保証する高度な圧力射出システム

制御された冷却: 寸法精度と材料特性を維持する精密な冷却サイクル

NaF の統合: 抗う蝕製剤の場合、NaF は自己硬化性樹脂モノマーに溶解され、成形前に弾性義歯顆粒材料と均一に混合されるか、材料表面に直接スプレーされます。{{1}

4. 仕上げと品質の検証
各弾性義歯には次のような処理が行われます。

精密トリミング: 特殊なバーと技術を使用して射出スプルーとバリを除去

表面研磨: 多段階研磨により、時間が経っても色褪せない、滑らかで鮮やかな仕上がりを実現します。

簡単な研削と研磨: システム固有のツールやフェザリングを使用せずに迅速に仕上げることができる材料特性-

フィット検証: マスターモデルでの受動的着座と保持の確認

咬合調整: バランスのとれた咬合と咬合の検証

表面検査: 滑らかさと組織適合性を視覚的および触覚的に検査します。

メーカーの利点
マテリアル サイエンス エクセレンス: 残留モノマーゼロとアレルゲンフリーの生体適合性を提供するプレミアム ポリアミド樹脂（バイオプラスト、バイオトーン）に関する専門知識{0}}

ストレスフリーなデザイン-: 従来の保持アームに代わる柔軟な素材により、天然歯へのストレスを軽減し、快適なユーザー エクスペリエンスを提供します

カスタマイズ対応：製造時の厚み調整による弾性制御

抗-虫歯技術: 独自の NaF 組み込み方法により、材料の耐老化性と長寿命を維持しながら、大幅な虫歯予防を実現します

優れた表面品質: フェザリングがなく、短時間で容易に研削および研磨できる素材で、鮮やかな輝きと滑らかな仕上がりを実現します。

強化された生体適合性: 弾性熱可塑性プラスチック (接触角 60.8 度) によって実証される優れた湿潤特性は、優れた組織適合性を示します。

耐久性の保証: 優れた耐摩耗性、耐衝撃性、高い熱変形温度により、長期的な臨床パフォーマンスを保証します。{0}}

認証とコンプライアンス
ISO 13485:2016 – 医療機器の品質管理システム

ISO 9001:2015 – 品質マネジメントシステム

FDA 21 CFR Part 820 – 品質システム規制への準拠 (米国市場)

CE マーク (医療機器規制 (EU) 2017/745) – 欧州適合、クラス IIa 医療機器

ISO 10993 シリーズ – 生体適合性試験認証 (細胞毒性、感作、刺激性)

ISO 20795-1 – 歯科用ベースのポリマー規格への準拠

ISO 22674 – 歯科-金属材料規格への準拠（フレームワーク コンポーネント用）

REACH および RoHS 準拠 - 材料の安全性と環境基準

USP クラス VI – 医療グレードの材料に対する最高グレードの生体適合性テスト-

GMP 認証 – 適正製造基準の順守

登録医療機器ステータス: MDA 登録を含む国の医療機器規制に準拠

用途と臨床適応
弾性入れ歯は以下の用途に適応されます。

部分的無歯症: Kennedy クラス I、II、III、および IV の部分的無歯症患者

-クラスプなしの用途: 金属クラスプのない柔軟な義歯で審美性を向上

金属アレルギー患者: コバルト-クロムまたはその他の金属合金に対する過敏症が報告されている個人

即時義歯：治癒期間中の一時的または移行期の義歯

快適性の向上を求める患者: 柔軟性と支台歯への応力の軽減を優先する患者

美意識の高い患者様：金属クラスプの視認性が禁忌となる場合

製品仕様

柔軟性、快適さ、見た目の美しさ - 精度-患者の満足度を最大限に高めるために設計

人気ラベル: 弾性義歯、中国の弾性義歯メーカー, 長期使用のための義歯, 生分解性の義歯, リサイクル可能な義歯, 高品質の義歯, パーソナライズのための義歯, 認定のための義歯