ハードジョーパッド

硬顎パッド: -歯科処置のための精密なサポート

製品生産概要

ハードジョーパッドは、歯科処置中に患者に安定したサポートと快適さを提供するために歯科用椅子に使用される必須のコンポーネントです。これらの精密に設計されたパッドは、患者の顎の動きに伴う圧力と摩擦に耐えるように設計されており、治療中ずっと安全で快適な位置を確保します。当社の製造プロセスでは、医療グレードの素材と高度な製造技術を組み合わせて、最適な耐久性、生体適合性、患者の快適性を備えた顎パッドを提供します。{3}}

高度な製造ワークフロー

1. 精密な材質の選択
製造は、高品質の医療グレードの素材を慎重に選択することから始まります。{0}私たちは以下を利用します:

医療用-グレードのポリマー: -非毒性、低刺激性の素材で、優れた耐摩耗性を備えており、変形や損傷なく長期間使用できます。-

生体適合性テスト: すべての材料は厳格な生体適合性テストを受け、口腔組織との接触の安全性を確保します。

材料認証: 各材料バッチの分析証明書による完全なトレーサビリティ

2. 人間工学に基づいたデザインとエンジニアリング
当社のエンジニアリング チームは、高度なコンピュータ支援設計（CAD）ソフトウェアを使用して、以下の詳細な設計図を作成します。{0}

解剖学的輪郭: 人間の顎の自然な形状に正確にフィットするデザインにより、患者の快適性を最大限に高めます。

圧力分布解析: 圧力分布を最適化し、圧力点を排除する有限要素解析 (FEA)

カスタマイズ機能: 特定の顧客の要件に応じてサイズ、形状、色を変更する機能

3. 精密な製造
設計仕様に応じて、製造では次のものが使用されます。

射出成形 (主な方法):

一貫した生産のための複数のキャビティ構成を備えた精密な金型設計{0}}

医療用-グレードの熱可塑性プラスチック材料の高圧射出成形-

制御された冷却サイクルにより寸法安定性と材料特性を確保

自動部品取り外しおよび検査システム

CNC 加工 (代替方法):

複雑な形状や少量生産向けの 4- 軸および 5 軸 CNC 加工

重要な嵌合寸法の精度公差は ±0.05mm

滑らかな組織適合性のある表面のための表面仕上げ-

4. 表面処理と仕上げ
各ジョーパッドには次の処理が行われます。

エッジ スムージング: バリ取りとアール処理を適用して、滑らかで刺激のないエッジを確保します。-

表面研磨: Ra < 0.8μm を達成する高光沢仕上げで、患者の快適性と洗浄の容易性を実現します。-

テクスチャーの適用: 強化されたグリップまたは特定の臨床要件のためのオプションの表面テクスチャー

最終仕上げ: 口腔粘膜への刺激を軽減する滑らかな表面デザイン

5. 品質検証
すべてのジョーパッドは厳格な検査を受けます。

寸法検証：三次元測定機と光学式コンパレータを使用した精密測定

表面品質: 拡大による視覚的および触覚的検査

材料試験: 硬度、耐久性、生体適合性の検証

機能テスト: 標準的な歯科用椅子取り付けシステムによる適合性の検証

メーカーの利点
医療-グレードの材料の専門知識: 非毒性、低刺激性、優れた耐摩耗性を備えた高級-医療-レベルの材料。-

人間工学に基づいたデザインのリーダーシップ: 人間工学を念頭に置いて設計された製品は、人間の顎の自然な形状にフィットし、患者の快適性を最大限に高めます。

高度な製造技術: 高度な射出成形および機械加工技術により、高精度かつ一貫性のあるハードジョーパッドを製造します。{0}

包括的なカスタマイズ: サイズ、形状、色のオプションなど、特定の顧客のニーズに応じたカスタマイズされたソリューション

品質-第一のアプローチ: 原材料の選択から最終製品の検査まで厳格に管理された標準化された生産プロセス

-アフター サポート: 顧客満足度を確保するための迅速な対応とソリューションを備えた包括的なアフター サービス-

認証とコンプライアンス
ISO 13485:2016 – 医療機器の品質管理システム

ISO 9001:2015 – 品質マネジメントシステム

FDA 21 CFR Part 820 – 品質システム規制への準拠 (米国市場)

CE マーク (医療機器規制 (EU) 2017/745) – 欧州適合

ISO 10993 シリーズ – 生体適合性試験認証 (細胞毒性、感作、刺激性)

REACH および RoHS 準拠 - 材料の安全性と環境基準

USP クラス VI – 医療グレードの材料に対する最高グレードの生体適合性テスト-

GMP 認証 – 適正製造基準の順守

用途と臨床適応
ハードジョーパッドは以下の場合に不可欠です。

歯科用チェア: 検査および治療中に安定した患者サポートを提供します。

口腔外科: 外科的介入中に快適な顎の位置を維持する

小児歯科: 若い患者向けに特化したサイジング

高齢者ケア: 口腔組織が敏感な高齢患者の快適性の向上

長時間の処置: 複雑な修復または外科的治療中の快適性の向上

製品仕様

精密-最適な患者ケアのための設計された快適さとサポート

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