歯科用リテーナー

歯科用リテーナー: 精密な-細工された歯科矯正用保定器具

製品生産概要

歯科用リテーナーは、歯科矯正保持のゴールドスタンダードであり、精密に形成されたアクリル口蓋と、積極的な歯科矯正治療後に歯の位置を維持するステンレス鋼の唇側弓で構成されています。{0}当社の製造プロセスは、伝統的な職人技と最新のデジタルワークフローを組み合わせて、最適なフィット感、耐久性、患者の快適さを備えたリテーナーを提供します。各器具は正確な患者の解剖学的構造に合わせて特注で製造されており、信頼性の高い保持力と必要な場合の調整の容易さを保証します。{3}

高度な製造ワークフロー

1. 正確なモデルの取得
制作は、患者の歯列の高解像度の歯科印象または口腔内スキャン（IOS）から始まります。{0}従来のワークフローでは、タイプ IV の歯科用石材を流し込んでトリミングしてマスターモデルを作成します。デジタル ワークフローの場合、3D プリント モデルは口腔内スキャン データから ±0.02 mm の精度で生成され、歯の位置と口蓋の輪郭を正確に再現します。-

2. ワイヤー曲げとフレームワークの製作
認定技術者は、-コンピュータガイドによるワイヤ曲げシステムを手作りまたは利用して、以下を形成します。{1}

唇側弓: 前歯の輪郭に正確に適合する 0.7 mm または 0.8 mm のステンレス鋼ワイヤー

アダムス クラスプ: 第一大臼歯のボールピン クラスプで確実に保持

オプションのコンポーネント: 処方要件に応じたベビーベッド、フィンガー スプリング、または拡張ネジ

3. アクリル加工・仕上げ

熱硬化アクリル-: 最高の強度と寸法安定性を実現するために、制御された熱と圧力の下で加工されたプレミアム-グレードの生体適合性ポリメチルメタクリレート（PMMA）

精密硬化: 完全なモノマー変換と最適な材料特性を保証する重合サイクル

表面仕上げ: 滑らかで組織適合性のある表面を実現する多段階研磨-

硬化とトリミング: 衝突することなく歯肉縁に沿って精密にトリミング

4. 品質検証
各リテイナーは次のことを行います。

フィット検証: 受動的な着座とクラスプの係合の確認

咬合クリアランス: 対向歯列との干渉がないことを確認します。

表面仕上げ検査：平滑性を目視および触覚で検査します。

調整性テスト: ワイヤーが必要な調整を可能にすることを確認します。

メーカーの利点
デュアル ワークフロー機能: 伝統的な職人技とデジタル精度によるモデルと器具の製造

優れた材質: ISO 20795-1 規格を満たすプレミアムステンレス鋼合金 (デンタウルムまたは同等品) および生体適合性 PMMA

カスタマイズの専門知識: 複雑なワイヤ コンポーネント、拡張ネジ、特殊な変更を組み込む能力

ターンアラウンド効率: 3 ～ 5 営業日の標準納期による合理化された生産

調整-フレンドリーなデザイン: 伝統的な Hawley デザインにより、ワイヤーの締め付けやアクリルの調整が簡単に行えます

耐久性の保証: 熱硬化アクリル-は、自己硬化型の代替品と比較して優れた強度を備えています。-

患者の快適性重視: 滑らかで磨かれた表面と正確なフィット感により、組織への刺激を最小限に抑えます。

認証とコンプライアンス
ISO 13485:2016 – 医療機器の品質管理システム

ISO 9001:2015 – 品質マネジメントシステム

FDA 21 CFR Part 820 – 品質システム規制への準拠 (米国市場)

CE マーク (医療機器指令 93/42/EEC) – 欧州準拠

ISO 10993-1 – 医療機器の生体適合性評価

ISO 20795-1 – 歯科用ベースのポリマー規格への準拠

REACH および RoHS 準拠 - 材料の安全性と環境基準

GMP 認証 – 適正製造基準の順守

用途と臨床適応
ホーリー リテイナーは次の用途に適しています。

固定器具治療後の歯列矯正後の保定-

軽微な矯正のための積極的な歯の移動（修正あり）

空間維持と習慣管理のアプリケーション

耐久性があり調整可能な保持ソリューションを必要とする患者

歯肉の被覆が禁忌の場合（真空成形型リテーナーとの対比）

製品仕様

精密工学と伝統工芸で最高の笑顔を守ります

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