純チタン義歯フレームワーク

純チタン義歯フレームワーク: 取り外し可能な補綴物のための軽量かつ高精度

製品生産概要

純チタン義歯フレームワークは、優れた生体適合性、軽量で快適な装着感、正確なフィット感を兼ね備えた、取り外し可能な部分義歯 (RPD) テクノロジーの高度な進化を表しています。市販の純チタン（グレード 2 またはグレード 5 Ti-6Al-4V）を利用した当社のフレームワークは、優れた機械的特性を維持しながら、軽量化（コバルト クロム合金より約 50% 軽量）することで、患者に優れた快適性を提供します。当社の製造プロセスは、デジタル ワークフローと精密鋳造または CAD/CAM フライス加工技術を統合し、最適なフィット感、受動的な着座、および長期的な臨床パフォーマンスを備えたフレームワークを提供します。

高度な製造ワークフロー

1. 正確なデータ取得とデジタル設計
制作は、患者の歯列の高解像度の印象または口腔内スキャンから始まります。{0}専門の歯科用 CAD ソフトウェアを使用して、技師は以下のフレームワークを設計します。

主要コネクタ: 強度と患者の快適性のために最適化された口蓋プレート/ストラップまたは舌側バーの設計

マイナーコネクタ: 組織に衝突することなく剛性を確保するための正確な配置

保持要素: 0.25mm ～ 0.5mm の保持アンダーカットを備えたクラスプ、レスト、および間接保持器の設計

メッシュ保持: アクリル義歯床アタッチメント用のオープン格子またはメッシュ パターン

フィニッシュラインの定義: アクリル-義歯床接合部の正確な終端ライン

2. フレームワークの製作
当社の施設では、次の 2 つの高度な製造経路を提供しています。

CAD/CAM フライス加工 (主な方法):

ソリッドチタンブランク (グレード 2 またはグレード 5 Ti-6Al-4V) からの 5 軸 CNC フライス加工

±10μmの精度を実現する高精度ツールパス

鋳造の気孔と歪みの除去

フレームワーク全体で一貫した材料特性

組織接触領域を滑らかにする表面仕上げ

インベストメント鋳造 (代替方法):

印刷またはフライス加工されたパターンからのワックスパターンの製造

リン酸塩-チタンを使用した結合投資-

不活性雰囲気中での遠心または真空{0}}加圧鋳造

制御された冷却によりアルファ ケースの形成を防止{0}}

表面仕上げと酸化膜除去

3. 表面処理と仕上げ
製造されたフレームワークには次の処理が行われます。

表面処理：酸化アルミニウムサンドブラスト（110μm）による酸化物の除去と接合面の準備

電解研磨: 非常に滑らかな表面を実現するオプションの電解研磨

不動態化: 耐食性を高める硝酸処理

フィット検証: わずかな不一致を伴うマスター モデルの精度チェック<50μm

スチーム洗浄：汚れを徹底的に除去します。

4. 品質検証
各フレームワークは厳格な検査を受けます。

寸法検証: CMM または光学スキャナーによる重要な寸法の確認

適合性評価: マスターモデルでの受動的な着座検証

表面検査: 欠陥を拡大して目視検査します。

保持力試験：クラスプ保持力の検証

メーカーの利点
チタンの専門分野: 15+ 年間、チタン フレームワーク製造の専門知識に専念

デュアル製造オプション: CAD/CAM フライス加工 (主) およびインベストメント鋳造 (代替) 機能

優れた材質: ISO 22674 規格を満たす認定グレード 2 純チタンおよびグレード 5 Ti-6Al-4V 合金

重量の最適化: コバルト-の代替品よりも 50% 軽量で、患者の快適性が向上します

生体適合性のリーダーシップ: 完全に不活性、耐腐食性、アレルギー-のない素材

正確なフィット: 一貫性のある正確なフレームワークを保証するデジタル ワークフロー

表面品質: 滑らかで組織に優しい表面により、歯垢の蓄積を最小限に抑えます。{0}

実証済みの長寿命: 適切なメンテナンスにより 10+ 年の臨床実績

認証とコンプライアンス
ISO 13485:2016 – 医療機器の品質管理システム

ISO 9001:2015 – 品質マネジメントシステム

FDA 21 CFR Part 820 – 品質システム規制への準拠 (米国市場)

CE マーク (医療機器規制 (EU) 2017/745) – 欧州適合

ISO 22674:2016 – 歯科-金属材料規格への準拠

ISO 9693:2019 – 金属-接合規格（該当する場合）

ASTM F67 – 非合金チタンの標準仕様 (グレード 2)

ASTM F136 – Ti-6Al-4V 合金の標準仕様 (グレード 5)

ISO 10993 シリーズ – 生体適合性試験認証

REACH および RoHS 準拠 - 材料の安全性と環境基準

用途と臨床適応
純チタン義歯フレームワークは以下の用途に適しています。

Kennedy クラス I、II、III、および IV の部分的に無歯顎の患者

金属アレルギーまたは金属過敏症の報告がある患者

快適性を高めるために軽量のプロテーゼを必要とする人

最適な生体適合性と組織反応が必要な場合

咬合間スペースが限られており、薄いプロファイルが必要な患者

金属を使用せず、自然な美しさを備えた-外観を求めている方

製品仕様

軽量、生体適合性、精度{0}}患者の快適性を最適化する設計

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