歯科矯正器具

歯科矯正装置: 完璧な笑顔のための精密設計器具-

製品生産概要

歯列矯正装置は、ブラケット、ワイヤー、スプリング、アライナー、機能器具など、固定式および取り外し式の幅広い器具を含み、不正咬合を矯正し、適切な歯と顔の発育を導くように設計された精密医療機器です。これらの装置は、制御された予測可能な力を加えて、患者の快適さと治療効率を確保しながら歯を最適な位置に徐々に移動させます。当社の製造プロセスは、伝統的な職人技と高度なデジタル技術を統合し、最高の精度、生体適合性、臨床性能の基準を満たす歯科矯正器具を提供します。

高度なデジタル製造ワークフロー

1. 高精度のデジタル画像収集と治療計画
制作は、歯列弓の詳細な 3D 解剖学的構造をキャプチャする最先端のスキャナを使用した高解像度口腔内スキャンから始まります。{{0}<10μm accuracy. For complex cases, cone-beam computed tomography (CBCT) data may be integrated to visualize root positions and skeletal relationships . This digital approach eliminates conventional impression material distortion, reduces patient discomfort, and enables immediate data transmission for accelerated treatment planning.

特殊な歯科矯正 CAD ソフトウェアを使用して、次のような治療シミュレーションが開発されます。

デジタルセットアップ: 歯の仮想セグメンテーションと計画された歯の移動

ステージング: 連続治療の中間位置の計算

アタッチメントの計画: ブラケット、ボタン、または精密アタッチメントの戦略的な配置

力システム解析: 歯を効率的に動かすための力ベクトルの最適化

2. アプライアンスの設計とカスタマイズ
認定された矯正歯科技師は、各患者の固有の解剖学的構造に合わせた仮想器具の設計を作成します。

固定アプライアンスの場合:

ブラケットの位置決め: 治療目的と歯の形態に基づいた正確な配置

アーチワイヤー曲げ: コンピューター支援設計による仮想ワイヤー曲げにより、最適な力の伝達を保証します。{0}

カスタム ベース デザイン: 個々の歯の輪郭に合わせた患者専用のブラケット ベースにより、接着力が強化されています。{0}

リムーバブル アプライアンスの場合:

デジタルセットアップ: 計画された歯の位置を含む仮想モデル

アプライアンスのアーキテクチャ: アクリル製コンポーネント、ワイヤー、拡張機構の設計

材料の選択: 医療用ポリマー、ステンレス鋼合金、または組み合わせシステムの選択-

3. 精密製造技術

積層造形 (3D プリンティング):

モデル印刷: レイヤー解像度 25～50μm のマスター モデルの高解像度 SLA または DLP 印刷-

アプライアンス直接印刷: 金属コンポーネントの選択的レーザー焼結 (SLS) または透明なアライナーのデジタル光処理

足場アセンブリ: 統合されたアタッチメント レセプタクルを備えたテンプレートを印刷するための高度な技術

サブトラクティブマニュファクチャリング:

CNC フライス加工: 金属フレームワークとコンポーネントの 5 軸精密フライス加工

ワイヤー曲げ: 正確なアーチワイヤー製造のための自動ロボットワイヤー曲げ

熱成形: 印刷されたモデル上で熱可塑性材料を制御して加熱および成形します。

4. コンポーネントの製造と組み立て

ブラケットの製造:

金属射出成形 (MIM) : 精密ブラケット形状の大量生産-

CNC 加工: ±0.01 mm の公差で複雑なブラケット設計の微細加工-

ベース処理: メッシュ パッドの取り付け、化学エッチング、またはマイクロ ブラストによる最適な結合を実現します。{0}

アーチワイヤーの製造:

材料の選択: 処理段階に基づいて、ステンレス鋼、ニッケル-チタン、ベータ-チタン、または銅-ニッケル-チタン合金

精密成形：±0.1mmの精度を実現するロボット曲げシステム

表面仕上げ: 摩擦を軽減し、患者の快適性を高める電解研磨

リムーバブル アプライアンスの製造:

アクリル加工: 熱硬化または冷硬化-されたポリメタクリル酸メチル (PMMA) (PMMA) で最大の強度を実現

ワイヤーコンポーネントの統合: ステンレススチールワイヤー、スプリング、クラスプの精密な埋め込み

拡張機構の取り付け: 作動範囲の検証による調整されたネジの配置

5. 品質検証
各歯科矯正器具は厳格な検査を受けます。

寸法精度: 光学コンパレータまたは CMM による重要な形状の検証

力測定: ばねの力とワイヤーの作動の校正されたテスト

フィット検証: 正確な適応によるマスターモデルの確認

表面品質: 拡大による視覚的および触覚的検査

生体適合性の確認：材料認証の検証

メーカーの利点
マルチ-技術の専門知識: 固定器具、取り外し可能な器具、クリアアライナー、機能矯正器具にわたる包括的な機能

デジタル統合のリーダーシップ: 口腔内スキャンから最終的な器具の納品までのシームレスなワークフローにより、臨床および検査室の処理時間を大幅に削減します。

マテリアル サイエンス エクセレンス: 医療-グレードのステンレス鋼合金 (ASTM F899)、ニッケル-チタン、ベータ-チタン、国際基準を満たす生体適合性ポリマー

精密製造: ミクロンレベルの精度を達成する高度な CNC、MIM、3D プリンティング テクノロジー

カスタマイズ機能: 最適な治療結果をもたらす患者固有の設計{0}

プロセス効率: デジタルワークフローにより、人件費と材料コストを節約しながら、従来の鋳造方法による環境汚染を削減します。

臨床連携: 治療計画と装置の設計に関して矯正歯科医と直接コミュニケーション

認証とコンプライアンス
ISO 13485:2016 – 医療機器の品質管理システム

ISO 9001:2015 – 品質マネジメントシステム

FDA 21 CFR Part 820 – 品質システム規制への準拠 (米国市場)。歯科矯正器具は通常、クラス I または II の医療機器です。

CE マーク (医療機器規制 (EU) 2017/745) – 欧州準拠、通常、能動的歯科矯正器具のクラス IIa

カナダ保健省ライセンス – カナダ市場向けの医療機器設立ライセンス

TGA 登録 – オーストラリア医薬品局の承認

ISO 10993 シリーズ – 生体適合性試験認証 (細胞毒性、感作、刺激性)

ISO 22674 – 歯科-金属材料規格への準拠

ASTM F899 – 手術器具用ステンレス鋼の標準仕様

REACH および RoHS 準拠 - 材料の安全性と環境基準

MDSAP 認証 – 複数市場向けの医療機器単一監査プログラムへの準拠

バッチトレーサビリティ – ロット番号とUDI準拠による完全な材料トレーサビリティ

用途と臨床適応
歯科矯正装置は以下の用途に適しています。

不正咬合の矯正: クラス I、II、および III の不正咬合

密集と間隔: 歯の密集または一般的な間隔の解決

深い咬合と開いた咬合: 垂直方向のズレの修正

交叉咬合の矯正: 後方または前方の交叉咬合

アーチの発達: 口蓋の拡張とアーチの形状の修正

成長調節: 成長期の患者における機能的器具療法

-補綴歯の移動前: 修復治療前のスペースの作成または位置合わせ

再発予防: 積極的な歯科矯正治療後の保定

製品仕様

精度-予測可能で効率的な歯科矯正治療の結果を実現するように設計

人気ラベル: 歯科ブレース、中国の歯科ブレースメーカー, 毎日の摩耗のための義歯, グローバルの義歯, 修正のための義歯, 返品用の義歯, 世界中の義歯, 義歯のメンテナンス