義歯振子矯正装置

義歯振子矯正装置: 臼歯の遠位化のための精密器具

製品生産概要

一般に振り子装置として知られる義歯振り子矯正装置は、クラス II の不正咬合矯正において上顎大臼歯を遠位化するために設計された特殊な口腔内矯正装置です。 1992 年に James J. Hilgers 博士によって導入されたこの非コンプライアンス器具は、患者の協力を必要とせずに、軽く継続的な力を加えて上顎の臼歯を後方に移動させます。-当社の精密に作られた振り子矯正装置は、口蓋固定用のナンス アクリル ボタンと、中口蓋から上顎臼歯まで幅広い振り子フォース アークを作成する 0.032 インチ TMA (チタン モリブデン合金) スプリングを備えています。この装置は、スペースの確保、片側または両側の遠位化、早期の乳歯喪失による近心移動臼歯の矯正を必要とする症例に適応されます。

高度な製造ワークフロー

1. 精密なモデルの取得と設計
作成は、患者の上顎弓の高精度アルジネート印象または口腔内スキャンから始まります。{0}マスターモデルには IV 型歯科用石材が流し込まれ、重要な口蓋輪郭を維持するためにトリミングされます。カスタム設計の考慮事項は次のとおりです。

アンカレッジ ゾーン: 最大の安定性を実現するために、口蓋中央領域に配置された大きなナンス アクリル ボタン-

スプリングの配置: 振り子のスプリングがボタンの中心近くまで伸びており、動作範囲を最大化し、力を許容範囲まで低減します。

保持要素: 前方保持​​のために第 1 および/または第 2 小臼歯に咬合的に接着されたレスト

2. 精密バネの製作
認定された歯科矯正技師が、0.032 インチの TMA ワイヤーから振り子スプリングを製造します。この振り子スプリングは、次の 4 つの精密なコンポーネントで構成されています。

臼歯挿入ワイヤー: 臼歯帯の舌側シースに正確に装着できるように設計されています。

水平調整ループ: 小さなループにより、横方向と垂直方向の微調整が可能になります。

クローズド・ヘリックス: バネ力を生成し、作動を可能にする重要なコンポーネント

保持ループ: アクリルボタン内にしっかりと埋め込まれており、安定した固定を実現します。

制御を強化するために、改良されたスプリング設計には各スプリングに近心螺旋と遠心螺旋が組み込まれており、頬舌方向に反対の力を加えて、望ましくない臼歯の傾斜を軽減します。

3. アクリル加工・仕上げ
口蓋ボタンは以下を使用して製造されます。

熱-硬化アクリル: 制御された条件下で加工されたプレミアム-グレードの生体適合性ポリメチルメタクリレート（PMMA）

精密硬化: 完全なモノマー変換と最適な材料強度を保証する重合サイクル

滑らかな表面仕上げ: 多段階の研磨により、歯垢の蓄積と組織の炎症を最小限に抑え、組織に適合する表面を実現します。{0}

スプリングの埋め込み: 硬化中のアクリル内の保持ループの正確な位置決め

4. 品質検証
各振り子補正装置は厳格な検査を受けます。

ばね力の検証: 校正された力の測定 (通常、片側あたり 220 ～ 250g)

フィット評価: 正確なシース係合によるマスターモデルの受動的着座検証

表面検査：舌の炎症を防ぐための滑らかさの視覚的および触覚的検査

作動テスト: スプリング範囲と作動能力の検証

メーカーの利点
歯科矯正の専門知識: 固定機能器具の製造における 15+ 年の経験

優れた材質: ASTM F2063 規格を満たす医療グレードの TMA ワイヤ (0.032 インチ)、および ISO 20795-1 を満たす生体適合性 PMMA

改良された設計機能: 骨格固定用のミニスクリューを統合した骨固定振り子器具（BAPA）などの強化バージョンに関する専門知識-

精密校正: 工場で校正されたスプリングが最適な力レベルを提供します（4.8～6.4 mm の遠位化が可能）{0}}

カスタマイズ オプション: 遠位ネジ、直立アクティベーション、または迅速な口蓋拡張器の組み合わせを組み込む機能

迅速な対応: 研究室で製造されたアプライアンスの標準納期は 5- 7 営業日です

臨床効率: 月平均 0.67 ミリの 1 回限りの活性化設計、{0}}

認証とコンプライアンス
ISO 13485:2016 – 医療機器の品質管理システム

ISO 9001:2015 – 品質マネジメントシステム

FDA 21 CFR Part 820 – 品質システム規制への準拠 (米国市場)

CE マーク (医療機器規制 (EU) 2017/745) – 欧州適合

ISO 10993-1 – 医療機器の生体適合性評価

ISO 20795-1 – 歯科用ベースのポリマー規格への準拠

ASTM F2063 – 鍛造チタン-ニッケル形状記憶合金 (TMA ワイヤ) の標準仕様

REACH および RoHS 準拠 - 材料の安全性と環境基準

GMP 認証 – 適正製造基準の順守

臨床応用と適応症
義歯振り子矯正装置は以下の用途に適しています。

上顎臼歯の遠位化を必要とするクラス II の不正咬合矯正

コンプライアンスの可能性が最小限の患者（コンプライアンスに準拠していない治療）{0}}

片側または両側の2～6mmのスペースゲインが必要な症例

乳歯の早期喪失により近心側に移動した臼歯

補綴前の空間の回復-

スペースを作ることで摘出の必要性がなくなる可能性がある境界線の摘出ケース

禁忌には、前咬合の開口部に問題がある可能性のある、舌長顔面（面長）の成長パターンや舌を突き出す習慣などが含まれます。{0}{1}

製品仕様

精密-効率的で非準拠の臼歯の遠位化を実現するために設計-

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