プレミアムコバルト-クロム (Co-) 歯のフレームワーク: 製品と製造の概要

1. 製品概要と仕様

当社のコバルト-クロム (Co-) 歯のフレームワークは、磁器-金属に-融着された-金属 (PFM) クラウン、ブリッジ、インプラント- フレームワーク、および部分義歯フレームワーク用に設計された高-精度の金属基礎構造です。 Co-Cr 合金は、その優れた強度、生体適合性、耐食性により、非貴金属修復に最適な材料となっています。-

この合金は、剛性と弾性の完璧なバランスを実現するように設計されており、最大 16 ユニットまでの長いスパンの修復に必要な構造的完全性を維持しながら、歯の構造を維持する薄肉のフレームワークが可能になります。-

化学組成 (代表的な分析)
この合金は、EN ISO 22674 および ISO 9693 に基づく厳格な冶金基準に準拠しています。

コバルト (Co): バランス (約 . 60 – 65%)

クロム (Cr): 25 ～ 30%

モリブデン (Mo): 4 ～ 6%

その他：シリコン、マンガン、カーボン、タングステン（結晶粒微細化のための微量元素）

主な特長

ニッケル-フリー、ベリリウム-フリーの配合: 100% 低アレルギー性、生体適合性、非-細胞毒性-}で、金属過敏症を含むすべての患者にとって安全です。

高い耐食性: クロム含有量が不動態酸化層を形成し、口腔環境での安定性を確保し、イオンの放出を防ぎます。

優れた接着強度: 主要な長石および低融点ベニヤ磁器系との優れた適合性により、耐久性のあるセラミック-金属の接着を保証します。

高弾性率: 変形することなく極薄のフレームワーク (0.3 ～ 0.5 mm) を実現でき、低侵襲性の準備に最適です。-

2. 製造工程詳細

当社の製造プロセスでは、アディティブマニュファクチャリング (SLM/DMLS) とサブトラクティブ (CAD/CAM フライス加工) テクノロジーの両方を活用して、最高の精度と効率を保証します。

A. デジタルワークフローとデザイン
このプロセスは、デジタルスキャンまたはインポートされた STL ファイルから始まります。当社の技術者は、高度な CAD ソフトウェアを使用してフレームワークを設計し、完璧なマージンフィット、最適なコネクタサイズ、後続のセラミック層の解剖学的サポートを保証します。

B. 製造技術
オプション 1: 選択的レーザー溶解 (SLM) / DMLS (添加剤)
これは、複雑な形状や大量生産のための主要な方法です。{0}

粉末の準備: 細かい医療用{0}}グレードの Co-Cr 粉末（粒径 10～30 μm、人間の髪の毛の太さのおよそ 3 分の 1）が使用されます。-

レイヤーごとの-レイヤー構築:-高精度レーザーが、CAD 設計に従ってビルドプラットフォーム上で粉末を選択的に溶解します。層はわずか 0.02 ～ 0.03 mm の厚さで段階的に構築されます。

サポートの取り外しと仕上げ: 完成したら、フレームワークを取り外し、サポートを切断し、表面をサンドブラストします。

利点: この方法では、内部欠陥や歪みのない、完全に緻密でボイドのない構造が生成されます。{0} 1 回の構築サイクル (4 時間未満) で最大 60 ～ 100 ユニットの同時生産が可能になり、コストとリードタイムが大幅に削減されます。 SLM フレームワークは、従来の鋳物と比較して優れた機械的特性も示します。

オプション 2: CAD/CAM フライス加工 (サブトラクティブ)
固体の予備焼結ブロックを必要とする特定の適応症の場合。{0}}

材質: 均質で応力のない Co-Co- ブランクまたはディスクを使用します。

フライス加工: フレームワークは、高精度 5 軸 CNC マシンを使用して固体ブロックからフライス加工されます。{0}

焼結（該当する場合）: 軟金属ブロックの場合、その後の焼結サイクルにより材料が緻密化され、最終的な機械的特性が得られます。{0}

利点: フライス加工されたブロックは均一な微細構造、優れた限界精度を提供し、インプラントバーや大きなフレームワークに最適です。

C. 後処理と品質管理-
熱処理: 機械的特性を最適化するために応力除去焼鈍が実行されます。-

検査: すべてのフレームワークは、多孔性や亀裂がないか顕微鏡検査を受けます。デジタルノギスとスキャンにより限界フィットを確認します (< 50µm discrepancy).

表面処理: 酸化アルミニウムによる最終サンドブラスト処理により、磁器の用途に理想的なマイクロメカニカル保持力が得られます。

3. メーカーの利点

私たちの施設は、ドイツのエンジニアリングの精度と革新的なデジタルワークフローを組み合わせて、明確な利点を提供します。

デュアル-テクノロジーの柔軟性: 当社は SLM (3D プリンティング) とフライス加工の両方のソリューションを提供します。これにより、複雑な複数ユニットのケースには印刷を使用し、固体の高容量バーにはフライス加工を使用して、コストと速度を最適化できます。{{3}

最薄の壁、最高の強度: 当社の最適化された Co{0}Cr 配合により、安定性を損なうことなく明らかに薄肉のフレームワーク (最小 0.3 mm) を製造でき、より自然な歯の構造を維持できます。

-費用対効果の高い効率: 積層造形では、鋳造と比較して材料の無駄を最大 80% 削減します。当社はこれらの節約をお客様に還元し、競争力のある価格で最高の品質を提供します。

完璧なフィット保証: 高解像度の印刷により、すべての空洞に残留物がないことが保証され、金型やインプラントへの受動的かつ正確なフィットが保証されます。{0}}

実践で実証済み: 当社のワークフローは世界中の主要な歯科技工所によって検証されており、既存のデジタルエコシステムへのシームレスな統合が実証されています。

4. 認証と規制遵守

当社は医療機器製造の最高の世界基準を維持し、安全性、トレーサビリティ、性能を保証します。

ISO 13485 認証: 当社の品質管理システムは ISO 13485 の厳しい要件に準拠しており、原材料の検査から最終製品のリリースまで医療機器を管理しています。-

ISO 9001 認証: 設計、開発、生産における一貫した品質を保証します。

EN ISO 22674: すべての合金は、固定および取り外し可能な歯科修復物用の金属材料に関するこの欧州規格を満たしており、機械的特性と耐食性が確認されています。

CE マーキング (MDR 2017/745): 当社の製品は新しい欧州医療機器規制 (EU MDR) に基づいて完全に認証されており、ヨーロッパで最高の安全性と性能要件を満たしていることが確認されています。

FDA 承認 / QSR 準拠: 製造プロセスはクラス II 医療機器に関する FDA 品質システム規制に準拠しており、米国市場の安全性を保証します。

生体適合性: 素材は細胞毒性、感作、刺激性についてテストされており、粘膜や骨との長期接触に対して安全であることが証明されています。{0}

お問い合わせ
技術データシート、ケース設定ガイド、またはレーザー焼結またはフライス加工された Co- Cr フレームワークの注文については、当社のデジタルソリューションチームにお問い合わせください。迅速な納期と世界的に認定された品質のメリットを享受できます。

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