スポーツマウスガード

スポーツマウスガード: カスタムフィット-アスレチック用歯科保護

製品生産概要

スポーツ用マウスガードは、スポーツ参加中の口腔顔面損傷、歯の外傷、顎の骨折、および脳震盪からアスリートを保護するために設計された必須の口腔器具です。当社のカスタム-フィット スポーツ マウスガードは、高度なデジタル ワークフローと高性能熱可塑性素材を使用して精密に設計されており、-優れた保護、快適さ、保持力を実現します。一般的な「煮て噛む」代替品とは異なり、当社のカスタム マウスガードは、あらゆる競技レベルのアスリートに最適なフィット感、バランスの取れた咬合、強化された衝撃吸収性を提供します。

高度な製造ワークフロー

1. 高精度デジタル取得
制作は、最先端のスキャナを使用して、患者の歯列弓を高解像度で口腔内スキャンすることから始まります。{{0}高度な症例では、光学式顎追跡システムが下顎の動きと再現可能な基準位置を記録し、完全にバランスのとれた咬合を実現します。このデジタルアプローチにより、従来の印象法と比較して、厚さの精度、設計制御、顎の動きの統合が向上します。

2. CAD設計と仮想最適化
専用のコンピュータ支援設計ソフトウェアは、次のようなマウスガードを作成します。{0}

厚さの仕様: スポーツ要件に基づいた 1.5 ～ 3.0 mm の咬合範囲

前庭および舌側拡張: 最適な保持のために歯肉縁から 3 ～ 4 mm

前方コネクタ: 構造的完全性を実現する厚さ 3 ～ 5 mm

バランスのとれた咬合: すべての歯にわたって均等に接触するように設計されています。

3. 多層ラミネート加工-
当社のマウスガードは、エチレン酢酸ビニル (EVA) 熱可塑性材料を多層構造で使用しています。-

レイヤー構成オプション:

ダブル-ラミネート構造: 2 枚の 2.0 mm EVA シートにより、単層設計と比較して長手方向の寸法安定性に優れ、製造中の応力蓄積が軽減されます。-

三重層設計: 柔らかい外側/内側層と硬化した中間層の組み合わせにより、パフォーマンスと安定した着用感が向上します。

ハード/ソフトのカスタム組み合わせ: スポーツ カテゴリ (武道、コンタクト スポーツ、レクリエーション活動) に基づいてカスタマイズされたレイヤリング

製造プロセス:

デジタルモデル上での EVA シートの圧力成形または熱成形

正確な適応のための制御された加熱と圧力の適用

寸法精度を維持するための圧力下での冷却

余白のトリミングと仕上げ

4. 高度な 3D プリントの代替手段
一部のケースでは、以下を使用して積層製造されたマウスガードを提供しています。

熱可塑性エラストマーを使用した溶融堆積モデリング (FDM)

独自のガラス転移温度を持つ外層用の形状記憶ポリウレタン

形状記憶素材によりフィッティング精度の問題を克服し、複雑な従来のプロセスを簡素化する 4D プリンティング技術-

5. 品質検証
各マウスガードは厳格な検査を受けます。

フィット検証: 受動的な着座と保持の確認

厚さ測定: 指定された層の厚さの検証

咬合評価: バランスの取れた咬合の確認

表面検査: 滑らかで刺激のない仕上げの検証-

メーカーの利点
多層-の専門知識: ラミネートされた二層-マウスガードが、単層設計と比較して前方領域の変形が少なく、優れた長手方向の安定性を実証していることが科学的に検証されています。-

優れた材料科学: 実証済みの衝撃吸収特性を備えたプレミアム EVA 熱可塑性プラスチック (保護されていない歯と比較して最大 33% の力を軽減)

デジタル統合: 口腔内スキャンから CAD 設計および製造までの完全なワークフロー

カスタマイズ機能: スポーツ{0}}、格闘技、コンタクト スポーツ、レクリエーション活動に特化したデザイン

保持力の最適化: スポーツ活動中に簡単に外れることなく、安定した取り付けを保証するデザイン

コンフォートエンジニアリング: 口からの呼吸を容易にする、滑らかで通気性のあるデザイン

歯ぎしり保護: スポーツ練習中の覚醒時の歯ぎしりに続発する口腔損傷を防ぐ特別なデザイン

認証とコンプライアンス
ISO 13485:2016 – 医療機器の品質管理システム

ISO 9001:2015 – 品質マネジメントシステム

FDA 21 CFR Part 820 – 品質システム規制への準拠 (米国市場)

CE マーク (医療機器規制 (EU) 2017/745) – 欧州適合

ISO 20795-2 – 歯科-ベースポリマー - 歯科矯正用ベースポリマー規格

ADA/ANSI 規格番号. 99-2001 (R2023) – スポーツ用マウスプロテクターおよび素材

ADA/ANSI 規格 No. 139-2020 – 歯科用ベースポリマー

ISO 10993 シリーズ – 生体適合性試験認証

REACH および RoHS 準拠 - 材料の安全性と環境基準

用途と臨床適応
カスタム スポーツ マウスガードは次の用途に適しています。

コンタクトスポーツ（ボクシング、ラグビー、サッカー、ホッケー、格闘技）

強化された保護が必要な格闘技（総合格闘技）

レクリエーションスポーツおよびレジャー活動

覚醒時の歯ぎしりがあり、身体活動中に保護が必要なアスリート

安定した快適な保護によるパフォーマンスの向上を求めるユーザー

あらゆる競技レベルにわたる小児および成人のアスリート

製品仕様

最適な運動パフォーマンスと安全性を実現する精密-設計の保護

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